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通比牛牛:国家食品药品监督管理局修订银杏叶及其他制剂说明书

时间:2020/1/16 12:55:58   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:近日,国家药品监督管理局宣布,已决定修订银杏叶等8种银杏叶口服固体制剂、银杏叶酊剂等3种液体制剂和银杏酮酯分散片等7种银杏酮酯口服制剂的药物规格。公告要求将8种银杏叶口服固体制剂如银杏叶、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊和7种银杏叶口服制剂如银杏叶酮酯分散片、银杏叶酮酯滴丸和银杏叶酮酯胶...
近日,国家药品监督管理局宣布,已决定修订银杏叶等8种银杏叶口服固体制剂、银杏叶酊剂等3种液体制剂和银杏酮酯分散片等7种银杏酮酯口服制剂的药物规格。
公告要求将8种银杏叶口服固体制剂如银杏叶、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊和7种银杏叶口服制剂如银杏叶酮酯分散片、银杏叶酮酯滴丸和银杏叶酮酯胶囊[不良反应]添加到胃肠系统、神经系统、皮肤及其附件、心血管系统的不良反应以及衰弱、过敏或过敏样反应等。银杏叶口服固体制剂包括牙龈出血、鼻出血等病例报告。项目[禁忌]禁止对药物成分过敏的人使用。心力衰竭、孕妇和过敏性体质的患者应慎用,有长期用药和出血倾向的患者应在医生指导下使用。
除了在银杏叶酊剂、银杏叶滴剂和银杏叶口服液三种液体制剂中添加上述内容外,[注意事项]项还应添加对酒精相关危险疾病或个人的禁止或警示,并注意与双硫仑、头孢孟多、头孢哌酮等药物的相互作用。

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